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軟膠囊在的發(fā)展狀況分析
點擊次數(shù):5228 更新時間:2013-05-03
 
        國內(nèi)外軟膠囊生產(chǎn)應(yīng)用模式怎樣運行軟膠囊對生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備要求高,專業(yè)性強,因此與其他劑型相比,從事軟膠囊生產(chǎn)的藥企、保健食品生產(chǎn)企業(yè)很少。目前國外軟膠囊產(chǎn)品均由專業(yè)性生產(chǎn)廠來承擔,其他工廠則以委托加工的形式開展業(yè)務(wù)。
  
  軟膠囊在國外發(fā)展很快,除藥品外,在營養(yǎng)保健品、化妝品、家庭用品等領(lǐng)域中也廣為應(yīng)用。世界上已擁有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制造機(rotarydieencapsulationmachine)560多臺,年產(chǎn)量超過600億粒,品種多達3600余種。美國是世界上zui大的軟膠囊生產(chǎn)國,銷售量居世界,其次為德國、英國。
  
  軟膠囊生產(chǎn)線投入大,配套設(shè)施要求高,人員培訓(xùn)等要求嚴格,投資大,周期較長。軟膠囊產(chǎn)品屬于規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)品,一條軟膠囊機生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為1億粒軟膠囊以上,同時與多條生產(chǎn)線生產(chǎn)成本相比,單一一條生產(chǎn)線的生產(chǎn)成本較高。因此,為一個或幾個產(chǎn)品配套一條軟膠囊生產(chǎn)線,從經(jīng)濟效益來說是不合算的。這也是為什么國外軟膠囊多由專業(yè)性生產(chǎn)商完成的原因。
  
  同時,保健食品生命周期一般較短,交由專業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)商來生產(chǎn)不但減少產(chǎn)品的先期投入,而且縮短產(chǎn)品上市時間,從而降低了產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險。軟膠囊生產(chǎn)商一般只要求合理的生產(chǎn)利潤,與自己上生產(chǎn)線生產(chǎn)相比,交由專業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)商來生產(chǎn),產(chǎn)品成本可能更低。
  
  適合采用軟膠囊劑型的產(chǎn)品介紹
  
  軟膠囊殼的組成與安全性如何軟膠囊殼的主要成分為明膠、甘油和純水。
  
  明膠為一種的蛋白質(zhì),由動物的皮或骨中提煉而成。明膠本身是一種富含營養(yǎng)的食品,許多日常食品如果凍、糖果等是由明膠制成的。
  
  甘油也是一種天然的產(chǎn)品,由植物油水解提煉而成,是一種廣泛使用的安全的食品添加劑。因此,軟膠囊殼本身就是一種富含營養(yǎng)的食品。
  
  保健食品為什么選擇軟膠囊劑型美國一項調(diào)查表明,在保健食品、藥品的劑型(包括片劑、硬膠囊和軟膠囊等劑型)中,44.2%的顧客zui歡迎的是軟膠囊劑型。
  
  軟膠囊是油性功能性物質(zhì)、保健食品zui適宜的劑型。因為油狀功能性物質(zhì)可省去吸收、固化等技術(shù)處理,并可有效避免油狀功能性物質(zhì)從吸收輔料中滲出。此外,低熔點功能性物質(zhì)和保健食品、生物利用度差的疏水性功能性物質(zhì)和保健食品、不良苦味及臭味的功能性物質(zhì)和保健食品、微量活性功能性物質(zhì)和保健食品及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的功能性物質(zhì)和保健食品均適合制成軟膠囊。近年來,中藥產(chǎn)品的再開發(fā),更是以軟膠囊劑型為主。
  
  軟膠囊專業(yè)技術(shù)界定
  
  什么是軟膠囊劑型軟膠囊是繼片、硬膠囊、針劑等后發(fā)展起來的一種新劑型,能將油狀功能性物質(zhì)、功能性物質(zhì)溶液或功能性物質(zhì)混懸液、糊狀物甚至功能性物質(zhì)粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi),形成大小、形狀各異的密封膠囊。
  
  軟膠囊有什么特點與其他劑型相比,軟膠囊具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、外形美觀等特點。
 


 
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